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关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-02-22
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国家药品监督管理局药审中心关于儿童用药相关指导原则宣讲会的通...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-02-22
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国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-02-17
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十一批）的通告（2...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-02-11
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国家药监局药审中心关于发布《生物类似药临床药理学研究技术指导...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-02-11
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关于发布《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-02-10
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国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-29
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国家药监局药审中心关于发布《每日一次基础胰岛素生物类似药临床...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-29
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国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-29
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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十五批）》（征求意...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-27
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国家药监局药审中心关于发布《特立帕肽注射液生物类似药临床试验...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-26
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中药保护品种公告(第7号)(2022年第7号)
| 中药保护品种公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-21
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中心化监查统计指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-21
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国家药监局药审中心关于发布《长效重组人粒细胞集落刺激因子预防...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-20
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国家药监局药审中心关于发布《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-20
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国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-13
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国家药监局药审中心关于发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-13
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国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-11
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十批）的通告（20...
| 仿制药一致性评价 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-11
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则（试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-07
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国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-07
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国家药监局药审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-07
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国家药监局药审中心关于发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-07
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国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-07
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国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《肾功能不全患者药代动力学研究技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-06
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国家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-05
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国家药监局药审中心关于发布《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2022-01-05
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